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景德洁净车间-超宸净化(在线咨询)-洁净车间工程

杭州超宸环境净化工程有限公司

  • 主营产品:无尘车间,净化车间,净化工程
  • 公司地址:杭州市西湖区竞舟路226号423室
咨询热线: 13355816363
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信息详情

化妆品净化车间等级标准如下:
1.一级洁净区(静态百级):该区域空气中的含尘量,通常需要安装过滤器。在无人的情况下进行检测时,每立方米的微粒数不得超过3500个,细菌总数不超过2cfu/m³。一级洁净区的装修材料必须采用光洁、耐用、易清洗的材料,如不锈钢等。工作人员进入一极净度化车间的级别着装需为连体封闭式衣帽,鞋袜也必须是密闭的。手消毒剂或速干型酒精搓洗手液的使用也是的。用于实验室和检查室的房间应维持室温以降低悬浮颗粒及微生物的数量;对温度不能控制的房间至少应为摄氏20℃;湿度控制在45%—65%;压力由室外自由大气压控制或者按工艺要求设置;当有特殊换气系统存在时其排气罩的设置应有防止昆虫飞入室内的方法。这种级别的环境一般应用于生产口服制剂的生产场地或者是原辅料较多的独立包装细胞培养间。例如西林瓶轧盖工序的环境就可以设定在这一区域内。此外像一些单独隔离的新建厂房也可设在此处。但要注意的是这里并非是动态生产的场所且人数不可过多。另外不同制药企业的一级洁净区指标值可能有所不同。。
2.二级洁净区(静态十万级):二级洁净区域的灰尘粒子允许值为≥0.5μm的不大于3800c㎡,≥5μm的不大于780C漾沁骸?/P>该区内繁殖率因子≤10-code<>-菌落总数的生物指示物测定>15次/万平方厘惧〉<150万个/立方米;大肠计数<1个/一万平方米皿〈~lOOKiL)])。本班过程因故未能保持“无菌”条件时间不长(

洁净车间等级标准是根据每立方米空气中直径小于或等于0.5微米的颗粒物(PM□)的含量来分的,分为十个级别。
一级为,也就是常说的10万级净化车间;二级、三级分别为一万级和十万级净化车间;四级、五级分别是千层级和百亿级净化车间。越的车间清洁度越高,含尘量就越低。

洁净车间管理要求包括空气净化、温度和湿度控制、设备和材料的清洁和消毒、人员的卫生管理等方面。要保证车间内空气洁净度达到一定标准,温度和湿度适宜,设备和材料清洁无污染,人员卫生管理到位,以确保产品质量和生产安全。